中華人民共和國國務(wù)院令
第701號

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》已經(jīng)2018年6月20日國務(wù)院第13次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2018年10月1日起施行。
                                                                    2018年7月31日          
 

醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例

 
第一章　總　　則
第一條　為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。
第二條　本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。
第三條　國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。
在診療活動中，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重，維護(hù)自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
第四條　處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時的原則，實事求是，依法處理。
第五條　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機(jī)制，督促部門依法履行職責(zé)。
第六條　衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。
司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。
公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。
財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工作。
第七條　國家建立完善醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，發(fā)揮保險機(jī)制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險社會化分擔(dān)的作用，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。
第八條　新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險；報道醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。
 
第二章　醫(yī)療糾紛預(yù)防
 
第九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強(qiáng)職業(yè)道德教育。
第十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強(qiáng)對診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險管理，完善醫(yī)療風(fēng)險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。
第十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。
第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。
第十三條　醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。
緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
第十四條　開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險。
第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。
因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補(bǔ)記，并加以注明。
任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。
第十六條　患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。
患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開。
患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。
第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應(yīng)當(dāng)耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進(jìn)行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時予以核實、自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。
第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。
第十九條　衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險制定防范措施。
第二十條　患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。
第二十一條　各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康促進(jìn)與教育工作，普及健康科學(xué)知識，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識的認(rèn)知水平。
 
第三章　醫(yī)療糾紛處理
 
第二十二條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：
（一）雙方自愿協(xié)商；
（二）申請人民調(diào)解；
（三）申請行政調(diào)解；
（四）向人民法院提起訴訟；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。
第二十三條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項:
（一）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑；
（二）有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定；
（三）有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定。
患者死亡的，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。
第二十四條　發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。
病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。
第二十五條　疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。
疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血站派員到場。
現(xiàn)場實物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場實物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。
第二十六條　患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。
尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。
醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。
第二十七條　患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)報告后，按照規(guī)定處理。
第二十八條　發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告。衛(wèi)生主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)及時了解掌握情況，引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。
第二十九條　醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)醫(yī)療秩序。任何單位和個人不得實施危害患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。
醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地公安機(jī)關(guān)報案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時采取措施，依法處置，維護(hù)醫(yī)療秩序。
第三十條　醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)在專門場所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當(dāng)推舉代表進(jìn)行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人。
協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達(dá)意見和要求，不得有違法行為。
協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。
醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署書面和解協(xié)議書。
第三十一條　申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會提出申請；一方申請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方同意后進(jìn)行調(diào)解。
申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的，申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等；口頭申請的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等，并經(jīng)申請人簽字確認(rèn)。
醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會獲悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，可以主動開展工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方申請調(diào)解。
當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請衛(wèi)生主管部門調(diào)解并且已被受理的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。
第三十二條　設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國人民調(diào)解法》的規(guī)定，并符合本地區(qū)實際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自設(shè)立之日起30個工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。
醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專業(yè)知識且熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專（兼）職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。
醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費(fèi)用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費(fèi)按照國務(wù)院財政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時，可以根據(jù)需要咨詢專家，并可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。
第三十四條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。
醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)由鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行鑒定；醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當(dāng)從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家進(jìn)行鑒定。
醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負(fù)責(zé)，不得出具虛假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。
鑒定費(fèi)預(yù)先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責(zé)任比例承擔(dān)。
第三十五條　醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立。專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家。聘請專家進(jìn)入專家?guī)欤皇苄姓^(qū)域的限制。
第三十六條　醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)載明并詳細(xì)論述下列內(nèi)容：
（一）是否存在醫(yī)療損害以及損害程度；
（二）是否存在醫(yī)療過錯；
（三）醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系；
（四）醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度。
第三十七條　咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避：
（一）是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；
（二）與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系；
（三）與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。
第三十八條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。
第三十九條　醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達(dá)成一致的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調(diào)解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效。
達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請司法確認(rèn)。
第四十條　醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的，應(yīng)當(dāng)參照本條例第三十一條第一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。
第四十一條　衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進(jìn)行專家咨詢的，可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿＜遥会t(yī)患雙方認(rèn)為需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的，參照本條例第三十四條的規(guī)定進(jìn)行鑒定。
醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署調(diào)解協(xié)議書。
第四十二條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項予以保密。
未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、衛(wèi)生主管部門不得公開進(jìn)行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容。
第四十三條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，當(dāng)事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人也可以直接向人民法院提起訴訟。
第四十四條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)?，賠付金額依照法律的規(guī)定確定。
 
第四章　法律責(zé)任
 
第四十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；
（二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等；
（三）開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險；
（四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷；
（五）拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù)；
（六）未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；
（七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物；
（八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛；
（九）其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。
第四十八條　醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員責(zé)令暫停3個月以上1年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節(jié)嚴(yán)重的，該醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)或者撤銷登記，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十九條　尸檢機(jī)構(gòu)出具虛假尸檢報告的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該尸檢機(jī)構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員責(zé)令暫停3個月以上1年以下尸檢業(yè)務(wù)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該尸檢機(jī)構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員的尸檢資格，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員有下列行為之一的，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以解聘：
（一）偏袒一方當(dāng)事人；
（二）侮辱當(dāng)事人；
（三）索取、收受財物或者牟取其他不正當(dāng)利益；
（四）泄露醫(yī)患雙方個人隱私等事項。
第五十一條　新聞媒體編造、散布虛假醫(yī)療糾紛信息的，由有關(guān)主管部門依法給予處罰；給公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益造成損害的，依法承擔(dān)消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠償損失、賠禮道歉等民事責(zé)任。
第五十二條　縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作中，不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由上級人民政府衛(wèi)生等有關(guān)部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十三條　醫(yī)患雙方在醫(yī)療糾紛處理中，造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
 
第五章　附　　則
 
第五十四條　軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理辦法，由中央軍委機(jī)關(guān)有關(guān)部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門依據(jù)本條例制定。
第五十五條　對診療活動中醫(yī)療事故的行政調(diào)查處理，依照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十六條　本條例自2018年10月1日起施行。
本文轉(zhuǎn)載自：醫(yī)療法律實務(wù)研究

關(guān)于醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例之粗淺認(rèn)識
作者：張良輝
 
《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》已經(jīng)2018年6月20日國務(wù)院第13次常務(wù)會議通過，自2018年10月1日起施行。雖然在條例公布之前經(jīng)過多次的研討修改完善，筆者也曾參與過送審稿的修改討論，但本次條例的公布可謂在醫(yī)法圈內(nèi)還是引起了不小的轟動，以下筆者分幾個方面談?wù)勛约簩l例的粗淺認(rèn)識。文 |  張良輝
第一、本次條例共計五章五十六條，筆者粗略統(tǒng)計，涉及衛(wèi)生行政主管部門條目共18條，占比約32%；其次司法行政部門6條，占比約11%；涉及公安部門3條，約占5.4%；涉及政府2條以及其他部門（財政、民政、保險、新聞媒體等）3條，以上條目有些涉及多個部門會有重疊。從以上數(shù)據(jù)基本可以看出，本次條例最大亮點之一是極大加強(qiáng)了衛(wèi)生主管部門的行政職責(zé)，而且是具有實操性的條目。比如第三章第二十二條，規(guī)定糾紛處理途徑可以申請行政調(diào)解，其實行政調(diào)解途徑并不新鮮，在《醫(yī)療事故處理條例》中第38條至42條早已明確規(guī)定行政調(diào)解的途徑，只是近年來醫(yī)患雙方選擇此途徑解決的糾紛極少，更多的是通過人民調(diào)解或訴訟解決。本次條例重新提出行政調(diào)解，想必也是希望糾紛解決途徑更多元化。
尸體處理問題可能仍是難點，希望能夠進(jìn)一步細(xì)化責(zé)任和處理流程。為說明這一點，須列出新條例第二十七條和《醫(yī)療事故處理條例》第十九條，進(jìn)行對比，雖然有變化，但變化不大。
《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》27條：患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)報告后，按照規(guī)定處理。
《醫(yī)療事故處理條例》19條：患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。
以上兩條共四點變化。首先，尸體停放地點增加指定的場所，這個場所是哪不明確，但比太平間多出一個地方，那應(yīng)當(dāng)是殯儀館，筆者想不出另外的場所。其次，兩周變14日表述沒有實質(zhì)改變。第三，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理（尸體），以往的效果很差，因為發(fā)生糾紛后，患方停尸等情況出現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為民事主體和糾紛當(dāng)事方根本不可能去處理尸體，也沒有能力處理，只會更加進(jìn)一步激化矛盾。本次條例將醫(yī)療機(jī)構(gòu)四個字去除，只寫按照規(guī)定處理，并沒有明確處理的主體。這里筆者理解應(yīng)當(dāng)是公安機(jī)關(guān)，因為那種場景也只能公安機(jī)關(guān)具有處理尸體的能力了。最后，由備案制改為報告制。這細(xì)微變化，也是責(zé)任之變化。備案制強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報后即可行動。報告制需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)將情況如實上報，然后由縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)作出決策和行動方案。也就是說處理尸體的行動主體已經(jīng)改變。這也是加強(qiáng)衛(wèi)生主管部門和公安部門職責(zé)的一個體現(xiàn)。
    第二、第十六條首次明確患方有權(quán)查閱、復(fù)制全部門診、住院病歷資料。這是本次條例最大進(jìn)步。以往人為將病歷拆分為主客觀，客觀復(fù)印，主觀封存的做法不但增加糾紛處理難度，激化矛盾，最重要的是及其不利醫(yī)患之間的信任關(guān)系。因此出現(xiàn)不少的搶奪病歷，偷盜病歷，篡改、違規(guī)涂改等等的鬧劇。也有觀點提出，有些醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)性質(zhì)的討論可以單獨(dú)記錄，病歷中只記錄結(jié)論。依據(jù)是醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度第九條第3款規(guī)定： 死亡病例討論情況應(yīng)當(dāng)按照本機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制定的模板進(jìn)行專冊記錄，由主持人審核并簽字。死亡病例討論結(jié)果應(yīng)當(dāng)記入病歷。同時《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》第二條規(guī)定： 病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。如果由科室單獨(dú)記錄成冊的內(nèi)容不歸檔，那將不符合病歷管理規(guī)定中所屬的病歷內(nèi)容，也很難成為證據(jù)使用。事物均有兩面性，單獨(dú)成冊作為學(xué)術(shù)資料保存無可厚非，但若訴訟階段又希望將此資料作為證據(jù)提交恐怕又會失去證明力。筆者認(rèn)為，借本次條例出臺的時機(jī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)坦然面對，讓外界進(jìn)一步理解醫(yī)療，讓外界知道病歷中哪些部分屬于醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)討論內(nèi)容，具有爭議內(nèi)容，比如醫(yī)學(xué)如何思考疾病？醫(yī)學(xué)如何思考死亡？醫(yī)學(xué)如何面對生死？而不是再次與外界人為設(shè)置一層“神秘障礙”。如果外界了解到科室有這么一本“神秘手冊”，這本手冊可能會成為未來糾紛矛盾的新焦點，仍然不利于醫(yī)患信任的建立。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好全部公開的準(zhǔn)備，也需要認(rèn)真完善病歷討論、病歷書寫等內(nèi)容，無疑是件好事。
    第三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知義務(wù)更加明確。第二十三條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知四項內(nèi)容，糾紛解決合法的途徑；現(xiàn)場實物封存和啟封規(guī)定；病歷資料封存啟封、查閱復(fù)制規(guī)定；患者死亡的還需告知尸檢相關(guān)規(guī)定。做到如實告知并不難，難點在于如何保留告知證據(jù)。想必未來錄音錄像資料作為證據(jù)應(yīng)該是普遍現(xiàn)象。第二個難點在于告知到何種程度。特別是尸檢問題，沒有明確的規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要告知到何種程度。筆者遇到過醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)多次告知患方對死因有異議應(yīng)當(dāng)七日內(nèi)進(jìn)行尸檢，否則無法查明死因。且有相應(yīng)視聽資料為證的情況下，法院仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有告知患方不進(jìn)行尸檢的后果為由判決醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任。
第四、第四十七條規(guī)定九種情形醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任，甚至是刑事責(zé)任。值得一提的是其中的第（三）款和第（八款）。第（三）款規(guī)定：開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險的情形。針對這一規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須予以重視，更加注重病歷書寫，不僅僅要求意識到風(fēng)險，還需要提前采取預(yù)防措施，否則必將成為糾紛訴訟中的賠償點，這也是符合本條例出臺的主旨。第（八）款規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛的情形，在此之前“重大糾紛”一概念沒有明確，僅在《醫(yī)院投訴管理辦法》中第八條有體現(xiàn)：醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制訂《重大醫(yī)療糾紛事件應(yīng)急處置預(yù)案》，并組織開展相關(guān)的宣傳和培訓(xùn)工作，及時、有效化解矛盾糾紛。從此內(nèi)容可以看出，重大糾紛沒有官方概念，需要各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自己當(dāng)?shù)貙嶋H情況自行判斷。而且，目前沒有暢通完善的報告制度和流程，即便在《醫(yī)療事故處理條例》中早有醫(yī)療事故上報的規(guī)定，但實際中執(zhí)行的并不好。本次條例出臺需要重新探索“重大糾紛”的概念和完善上報流程制度，否則以此處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)很難做到依據(jù)充足。
誠然，筆者對條例的解讀和認(rèn)識很粗淺，甚至有不到之處，以上是個人觀點，供感興趣朋友共同探討。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》醫(yī)方新增法律風(fēng)險與防范
原創(chuàng)： 吳維欽律師 患者安全論壇 1周前
導(dǎo)讀
2018年6月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例（草案）》，2018年7月，國務(wù)院正式公布《條例》，將于2018年10月1日起施行?！夺t(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》在諸多方面嚴(yán)格和新增了醫(yī)方責(zé)任，特別是醫(yī)方應(yīng)主動告知尸檢、病歷復(fù)制及封存；醫(yī)護(hù)人員竄改、偽造、隱匿、毀滅病歷直接給予最低降低崗位或撤職或暫停執(zhí)業(yè)的處罰等，值得醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員的重視。本文就《條例》可能對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生的新法律風(fēng)險，進(jìn)行解讀和提示，拋磚引玉，供君參考。
作者：吳維欽 本文轉(zhuǎn)自“醫(yī)療法律實務(wù)研究”
本文目錄
1、醫(yī)護(hù)人員的“人文關(guān)懷義務(wù)”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)護(hù)人員的“醫(yī)療法律培訓(xùn)義務(wù)”
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期檢查，及時消除隱患的義務(wù)
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對高風(fēng)險診療活動應(yīng)當(dāng)“提前預(yù)備應(yīng)對方案”
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合患者復(fù)制包括主觀病歷在內(nèi)的屬于病歷的“全部資料”
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)“主動告知”患方病歷復(fù)制、封存、尸檢的有關(guān)規(guī)定
7、篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷“最嚴(yán)”的法律責(zé)任
8、其他

一、醫(yī)護(hù)人員的人文關(guān)懷義務(wù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療法律培訓(xùn)義務(wù)
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強(qiáng)職業(yè)道德教育。
【風(fēng)險防范要點】
1、本條第一款要求醫(yī)護(hù)人員的在醫(yī)療服務(wù)過程中應(yīng)當(dāng)“以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān)懷”，即醫(yī)方應(yīng)當(dāng)保持良好的服務(wù)態(tài)度和人文關(guān)懷。今后醫(yī)方的“態(tài)度不好、冷漠的行為”將可能成為醫(yī)方責(zé)任的“呈堂證供”之一。
2、本條第二款要求“醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療法律、法規(guī)培訓(xùn)”。醫(yī)務(wù)人員除了掌握復(fù)雜的醫(yī)療技術(shù)外，還要了解和掌握紛繁復(fù)雜的醫(yī)療法律規(guī)范，今后，該條也將可能成為鑒定機(jī)構(gòu)法院認(rèn)定醫(yī)方過錯或加重過錯比例的依據(jù)之一。因此，今后醫(yī)務(wù)人員除了掌握“診療技術(shù)性規(guī)范”之外，還要學(xué)習(xí)“診療法律性規(guī)范”，比如：病歷書寫規(guī)范、患者知情同意告知規(guī)范、證據(jù)意識等，以更好的防范風(fēng)險。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期檢查，及時消除隱患的義務(wù)
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強(qiáng)對診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程提高服務(wù)水平。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險管理，完善醫(yī)療風(fēng)險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。
【風(fēng)險防范要點】
本條第二款規(guī)定醫(yī)方應(yīng)當(dāng)定期檢查措施落實情況，及時消除隱患，意味著同一錯誤不能犯兩次，法院的訴訟信息都會裁判文書網(wǎng)會信息公開，一醫(yī)院多少起醫(yī)療糾紛訴訟都可以在裁判文書網(wǎng)上檢索出來，如果同一醫(yī)院同樣的錯誤發(fā)過兩次或多次，依本條規(guī)定，之前的判決將成為醫(yī)方未“定期檢查措施落實情況，及時消除隱患”的不利的證據(jù)。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。
【風(fēng)險防范要點】
本條規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)“開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)”。意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)要根據(jù)其等級、資質(zhì)和能力進(jìn)行。如果醫(yī)方醫(yī)療技術(shù)、能力有限，應(yīng)當(dāng)及時風(fēng)險告知或轉(zhuǎn)診，避免被認(rèn)定“侵犯患者知情同意權(quán)、選擇權(quán)”或被認(rèn)定“沒有及時轉(zhuǎn)診”而被判承擔(dān)過錯賠償責(zé)任。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對高風(fēng)險診療活動應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案
第十四條 開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險。
【風(fēng)險防范要點】
1、《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條“需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況”?！肚謾?quán)責(zé)任法》五十五條規(guī)定的告知“替代醫(yī)療方案”并非等同于本條規(guī)定的“提前預(yù)備應(yīng)對方案”。告知“替代醫(yī)療方案”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要有替代醫(yī)療方案并且告知，本條的“提前預(yù)備應(yīng)對方案”的范圍包含并大于《侵權(quán)責(zé)任法》的“替代醫(yī)療方案的范圍”，包含搶救措施、會診、轉(zhuǎn)診等應(yīng)對方案。
2、該條對醫(yī)方實施高風(fēng)險的診療活動提出更高的要求，一旦沒有取得良好醫(yī)療或救治效果，如果發(fā)生醫(yī)療糾紛，患方以醫(yī)方?jīng)]有或沒有充分做好“提前預(yù)備應(yīng)對方案”為由，主張醫(yī)方的過錯和責(zé)任。這無疑又為患方主張醫(yī)方責(zé)任提供了一把“利劍”，值得醫(yī)方注意和重視。
3、建議醫(yī)方在實施高風(fēng)險的醫(yī)療活動之前，盡做好“提前預(yù)備應(yīng)對方案”，并記錄在案保存證據(jù)。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合患者復(fù)制包括主觀病歷在內(nèi)的屬于病歷的全部資料
第十六條 患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。
患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開。
患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。
【風(fēng)險防范要點】
1、本條例實施前，患方可以復(fù)制的病歷范圍主要是指客觀病歷，主要是指《侵權(quán)責(zé)任法》第61條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第19條及《醫(yī)療事故處理條例》第10條規(guī)定的病歷，而不能復(fù)制主觀病歷。本條例十六條新的突破在于患者可以復(fù)制“國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料”。全部病歷資料包含了客觀病歷和主觀病歷。
2、今后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視病歷的書寫和保管，避免成為醫(yī)療糾紛鑒定會訴訟中不利的證據(jù)。
3、主觀病歷一般是指死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、會診意見等診療內(nèi)部記錄。
六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動告知患方病歷復(fù)制、封存、尸檢的有關(guān)規(guī)定
第二十三條 發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項：
（一）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑；
（二）有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定；
（三）有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定。
患者死亡的，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。
【風(fēng)險防范要點】
1、本條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患方病歷復(fù)制、封存、尸檢的相關(guān)規(guī)定。需要特別注意的是，這里的應(yīng)當(dāng)是指應(yīng)當(dāng)主動告知。本條例出臺之前，只有部分地方法院審判指導(dǎo)意見規(guī)定醫(yī)方需要主動告知病歷復(fù)制、封存、尸檢的義務(wù)。如：
2016年實施的《福建省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》第二十五條明確規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)“告知病歷復(fù)印、封存的有關(guān)規(guī)定”；北京市高院、安徽省高院、深圳市中院關(guān)于審理醫(yī)療糾紛案件的指導(dǎo)意見明確規(guī)定，醫(yī)方未告知尸檢，導(dǎo)致不能鑒定、不能認(rèn)定因果關(guān)系和過錯的，醫(yī)方要承擔(dān)不利法律后果。
雖然有些地方法院沒有出臺醫(yī)方主動告知尸檢的義務(wù)的指導(dǎo)意見，但在司法裁判中，不少裁判案觀點認(rèn)為，患者死亡，醫(yī)方?jīng)]有告知尸檢導(dǎo)致無法鑒定或責(zé)任無法認(rèn)定的，判醫(yī)方承擔(dān)全部或部分責(zé)任。典型的案件是山東省濟(jì)南市中級人民法院（2017）魯01民再14號，未盡尸檢告知義務(wù)，導(dǎo)致無法進(jìn)行過錯和因果關(guān)系的鑒定，醫(yī)院再審被判全責(zé)（一審、二審無責(zé)）。
2、為什么告知很重要，因為如果沒有告知，將來患方對病歷的真實懷疑，導(dǎo)致無法鑒定；特別是尸檢是有嚴(yán)格的時間限制的（死亡48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日），患方對死因有異議，醫(yī)方如果沒有告知尸檢，導(dǎo)致死因無法確定，鑒定機(jī)構(gòu)無法對因果關(guān)系和過錯鑒定。實務(wù)中，法院一般會認(rèn)為是醫(yī)方的原因?qū)е聼o法認(rèn)定過錯和因果關(guān)系，判醫(yī)方承擔(dān)賠償責(zé)任。
3、本條例實施后，醫(yī)方應(yīng)嚴(yán)格履行病歷復(fù)制、封存、尸檢的告知義務(wù)，而且要書面告知、要告知患者和近親屬。如果患方不予確認(rèn)，建議錄音、錄像進(jìn)行取證
4、民法上的近親屬是指《關(guān)于貫徹執(zhí)行<中華人民共和國民法通則>若干問題的意見(試行)》12條規(guī)定的：配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。
七 、篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷最嚴(yán)的法律責(zé)任
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
【風(fēng)險防范要點】
1、本條新規(guī)定了篡改、偽造、隱匿、毀滅的行政責(zé)任，分為兩個層次：

序號 責(zé)任條件 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 有關(guān)醫(yī)務(wù)人員
1 只要出現(xiàn)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷的 低崗位等級或者撤職的處分， 責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)
2 后果嚴(yán)重的 給予或者責(zé)令給予開除的處分 吊銷執(zhí)業(yè)證書

2、需要注意的是，篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷的行政責(zé)任是“行為犯”，只要有篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷行為，即將被行政處罰，不再有《醫(yī)療事故處理條》58條先給與警告、責(zé)令整改的機(jī)會，直接給予最低降低崗位或撤職或暫停執(zhí)業(yè)的處罰。所以今后，篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷的紅線必須值得醫(yī)院管理和醫(yī)護(hù)人員特別重視和注意。
3、對篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷的打擊的力度和強(qiáng)度在2010年的《侵權(quán)責(zé)任法》就已經(jīng)顯現(xiàn)出來，《侵權(quán)責(zé)任法》第57條規(guī)定對隱匿、拒絕提供、偽造、篡改或者銷毀病歷資料的，直接推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯。因此無論從民事責(zé)任還是行政責(zé)任的角度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是醫(yī)護(hù)人員個人都應(yīng)避免觸碰篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷的紅線。
八、其他
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；
（二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等；
（三）開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，末提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險；
（四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷；
（五）拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù)；
（六）未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；
（七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物；
（八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛；
（九）其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。
【風(fēng)險防范要點】
本條特別需要注意第（二）（三）（四）（五）項關(guān)于醫(yī)護(hù)人員病歷書寫與管理、告知的責(zé)任。該規(guī)定不僅是醫(yī)護(hù)人員行政責(zé)任的依據(jù)也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)民事責(zé)任過錯認(rèn)定的依據(jù)。